GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1220.30
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ 239 20.06.2011
Наименование ЛП BI 201335 NA
Лекарственная форма и дозировка капсулы 120 мг
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и эффективность двух разных режимов лечения BI 201335 совместно с Пегилированным интерфероном /Рибавирином в сравнении со стандартным лечением только Пегилированным интерфероном /Рибавирином.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В