GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HIV-VM1500-04
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 219 21.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг
Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 215
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Султанов Л.В
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Курина Н.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Плотникова Ю.К
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
6
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Сотников В.П
7
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Тонких О.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покровский В.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
11
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Иванова Э.С
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Цыбакова О.А
16
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Чернова О.Э
17
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Ибрагимова Л.Э