Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Ярославль открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Ярославль ОАО "РЖД"

Наименование полное Негосударственное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Ярославль открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

Город Ярославль

Адрес 150030, г. Ярославль, Суздальское шоссе, д. 21

Номер аккредитации 869

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Химиотерапия, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Акушерство

Текущих КИ 3

Проведенных КИ 94

Главные исследователи

Текущие

Протокол BCD-021-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 515 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол BCD-022-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 514 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол AC_ASC-2019

Название протокола Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мотерис ВМ, таблетки вагинальные 250 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Вагинорм-С®, таблетки вагинальные 250 мг (Полихем С.А., Люксембург) у пациенток с бактериальным вагинозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 512 от 10.09.2019

Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Наименование ЛП Мотерис ВМ (Аскорбиновая кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 02/18/РКИ

Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2020

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")

Наименование ЛП Мелоксикам + Тиоколхикозид

Города Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол BCD-122-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.12.2019 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 714 от 17.12.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-122 (Эверолимус)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол ДЗП-I-06/2019

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Диазепам, раствор ректальный (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.12.2020

Номер и дата РКИ № 694 от 05.12.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"

Наименование ЛП Диазепам

Города Ярославль

Фаза КИ I

Протокол 19-76/R

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 20.09.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 552 от 20.09.2019

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Вилдаглиптин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол ITPR-2019

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 01.09.2021

Номер и дата РКИ № 475 от 29.08.2019

Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"

Наименование ЛП Итоприд

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол MFPR_2019

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 400 от 24.07.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Наименование ЛП Мифепристон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DZTB-B-112018

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 01.12.2019

Номер и дата РКИ № 309 от 14.06.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Дазатиниб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол МС-0238

Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.06.2020

Номер и дата РКИ № 112 от 07.03.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол 08072015-ChG-001

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 74 от 19.02.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Медимэкс"

Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат

Города Иваново, Пенза, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол BCD-022-sc-1

Название протокола Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 587 от 23.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Трастузумаб (BCD-022-sc)

Города Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ I

11.

Протокол BCD-146-2

Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 03.10.2022

Номер и дата РКИ № 573 от 14.11.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-146 (Эрлотиниб)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол DN_EE-250518

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 15.07.2020

Номер и дата РКИ № 518 от 08.10.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")

Наименование ЛП Диеногест+Этинилэстрадиол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол DNG-26062018

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 08.07.2019

Номер и дата РКИ № 517 от 08.10.2018

Наименование ЛП Диеногест

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол МС-0239

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.12.2019

Номер и дата РКИ № 507 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ Синдеа Фарма С.Л.

Наименование ЛП Диендал (Диеногест)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол MIKMOFL-18

Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 26.09.2018 - 01.08.2019

Номер и дата РКИ № 498 от 26.09.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Микофенолата мофетил

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол СINAC-032018

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 18.03.2020

Номер и дата РКИ № 330 от 11.07.2018

Наименование ЛП Цинакальцет

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол GLARGIN-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 14.06.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 282 от 14.06.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП РинГлар® (Инсулин гларгин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол EVR-120218

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 278 от 09.06.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП Эверолимус

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол PBTZ169-Z00-C01-3

Название протокола Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 01.05.2019

Номер и дата РКИ № 265 от 04.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП PBTZ169

Города Москва, Ярославль

Фаза КИ Ib

20.

Протокол LEV/EST-1217

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 11.05.2018 - 10.12.2019

Номер и дата РКИ № 216 от 11.05.2018

Наименование ЛП Левоноргестрел+Эстрадиол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол APL031700

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 153 от 02.04.2018

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол Alogliptin-1002

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 144 от 28.03.2018

Организация, проводящая КИ Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.

Наименование ЛП Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол LEV/ETEST-1217

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство

Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 10.12.2019

Номер и дата РКИ № 145 от 28.03.2018

Наименование ЛП Левоноргестрел+Этинилэстрадиол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол Д_МД_01/17

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 95 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА, АО

Наименование ЛП Аквадетрим Форте (Колекальциферол)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол 01072017-MFP

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 17.10.2018

Номер и дата РКИ № 36 от 01.02.2018

Наименование ЛП Мифепристон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол LISPRO25-IM

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 644 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ГЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Инсулин Лизпро двухфазный 25

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол 01082017-PROG

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 22.10.2019

Номер и дата РКИ № 635 от 08.12.2017

Наименование ЛП Прогестерон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол 01122016-ORCP

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орцепол ВМ (МНН: ципрофлоксацин + орнидазол ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Ципробай® (МНН: ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия + ТИБЕРАЛ®(МНН: орнидазол), таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой 500 мг, Дэва Холдинг A.Ш., Турция; производитель Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.12.2017 - 27.08.2018

Номер и дата РКИ № 622 от 04.12.2017

Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Наименование ЛП Орцепол ВМ (Орнидазол+Ципрофлоксацин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

29.

Протокол 02/17/LAR/RU/BSD

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг + 10 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 553 от 20.10.2017

Организация, проводящая КИ Ханми Фарм Ко., Лтд

Наименование ЛП Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи (Лозартан+Амлодипин+Розувастатин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол 23122016-DCL

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, суппозитории вагинальные (ПАО Биохимик, Россия) в сравнении с препаратом Депантол®, суппозитории вагинальные (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с неспецифическими цервицитами.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 526 от 04.10.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Декспантенол+Хлоргексидин

Города Иваново, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол FARM-01-SOF

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.09.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 499 от 20.09.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Софосбувир

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол ALV-03-LORN-III

Название протокола Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.09.2017 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2017

Организация, проводящая КИ МС Фарма Иордания

Наименование ЛП Алворекам (Лорноксикам)

Города Иваново, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол 17032017-L/T/E

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир+Эфавиренз (МНН: ламивудин + тенофовир + эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг (АО Фармасинтез, Россия) и трех монокомпонентных препаратов: Эпивир® (МНН: ламивудин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания); Виреад® (МНН: тенофовир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания); Эфавиренз (МНН: эфавиренз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.08.2017 - 30.05.2020

Номер и дата РКИ № 466 от 30.08.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Ламивудин + Тенофовир + Эфавиренз

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

34.

Протокол ЦНИР_10/16

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 01.05.2018

Номер и дата РКИ № 390 от 20.07.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол 25012017-CFX

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 01.12.2019

Номер и дата РКИ № 354 от 29.06.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Цефиксим

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол PRO-01-REB

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.05.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 244 от 04.05.2017

Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Наименование ЛП Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

37.

Протокол МС-0225

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2017 - 20.05.2018

Номер и дата РКИ № 245 от 04.05.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол 12122016-CLA

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО Биохимик, Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Эбботт С.п.А, Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 233 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Кларитромицин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол 14112016-LNZ

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 199 от 10.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Линезолид

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол FRM-01-MOX

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Физиотенз® 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 185 от 04.04.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»

Наименование ЛП Моксонидин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол 16092016-ЕТО

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 20.11.2018

Номер и дата РКИ № 125 от 06.03.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Эторикоксиб

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол ALV-02-LORN

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания) и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 03.03.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 124 от 03.03.2017

Организация, проводящая КИ Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд

Наименование ЛП Алворекам (Лорноксикам)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол 06102016-MOX

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Авелокс® (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 72 от 08.02.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Моксифлоксацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол 23092016-CLP

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Хлоропирамин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол : ALV-01-DIEN

Название протокола № ALV-01-DIEN Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Визанна (МНН: диеногест), таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 10.01.2018

Номер и дата РКИ № 22 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

Наименование ЛП Диеногест

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол Протокол 19082016-LEV

Название протокола № 19082016-LEV Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН:Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таваник® (МНН: Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Санофи-АвентисДойчландГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 808 от 18.11.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Левофлоксацин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол FEN-1/03072016

Название протокола Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл Лаборатории Сервье Индастри, Франция, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 746 от 19.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика

Наименование ЛП Фенспирид

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

48.

Протокол Miso-1/07122015 Версия 1 от 07.12.2015

Название протокола № Miso-1/07122015 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мизопростол таблетки 0,2 мг, производства Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и препарата сравнения Миролют® таблетки 200 мкг, ОАО Нижфарм, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 735 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ Хубэй Гэдянь Хьюмэнвэл Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Мизопростол

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

49.

Протокол Д_ПФ_06/16

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Цитиколин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО), и Цераксон®, раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2016 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 690 от 29.09.2016

Организация, проводящая КИ Арди Фарма

Наименование ЛП Цитиколин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол 06062016-FЕN

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО В-МИН, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 06.07.2018

Номер и дата РКИ № 685 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"

Наименование ЛП Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

51.

Протокол Д_ПФ_68/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 01.06.2017

Номер и дата РКИ № 664 от 19.09.2016

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Тадалафил

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

52.

Протокол CA10277040

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.08.2016 - 03.07.2018

Номер и дата РКИ № 578 от 12.08.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Инсулин аспарт

Города Ярославль

Фаза КИ I

53.

Протокол СА10278039

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО Р-Фарм, Россия c препаратом Лантус® раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл производства производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 12.08.2016 - 03.07.2018

Номер и дата РКИ № 579 от 12.08.2016

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Ярославль

Фаза КИ I

54.

Протокол 21032016-NAPR

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш., Турция и Налгезин® форте (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО КРКА, д.д., Ново место, Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 462 от 04.07.2016

Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети

Наименование ЛП Ниапрофф (Напроксен)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол 02/15/РКИ

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 17.05.2016 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 336 от 17.05.2016

Организация, проводящая КИ АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")

Наименование ЛП Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол DDI-06/2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 20.02.2017

Номер и дата РКИ № 330 от 16.05.2016

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Диданозин

Города Иркутск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол 12022016-FNB

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО ЮжФарм, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 12.02.2019

Номер и дата РКИ № 331 от 16.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "ЮжФарм"

Наименование ЛП Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

58.

Протокол SPASMO-SOL-F

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016

Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.

Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)

Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол Д_ПФ_61/15

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 11.02.2017

Номер и дата РКИ № 290 от 26.04.2016

Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

60.

Протокол Протокол 06072015-SERTG

Название протокола № 06072015-SERTG Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Сертофен, гель для наружного применения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения, производства А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. Р. Л., Италия, у пациентов с гонартрозом II - III рентгенологической стадии.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 15.12.2016

Номер и дата РКИ № 239 от 08.04.2016

Организация, проводящая КИ «Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.», Турция

Наименование ЛП Сертофен (Декскетопрофен)

Города Иваново, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол 01/15/РКИ

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 195 от 18.03.2016

Организация, проводящая КИ Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)

Наименование ЛП Телмисартан ШТАДА (Телмисартан)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол HCT+TLM-10-2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес Плюс, таблетки 80 мг + 25 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис Плюс®, таблетки 80 мг + 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 190 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

63.

Протокол LIM_L-22052015

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лименда-Л, суппозитории вагинальные (Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л, суппозитории вагинальные (Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 27.08.2018

Номер и дата РКИ № 164 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»

Наименование ЛП Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)

Города Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

64.

Протокол VALPROATE-05-2015

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 01.06.2016

Номер и дата РКИ № 78 от 02.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"

Наименование ЛП Вальпроевая кислота

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол GHT-1/07112014 Версия 1 от 07.11.2014

Название протокола № GHT-1/07112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

Терапевтическая область Урология, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 49 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Наименование ЛП Гидрохлортиазид

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол 08072015-ChG-001

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Терапевтическая область Ортопедия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 15.10.2017

Номер и дата РКИ № 35 от 20.01.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Медимэкс"

Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат

Города Иваново, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол Протокол LIM-27082014

Название протокола № LIM-27082014 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лименда, суппозитории вагинальные (Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные (Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 609 от 23.10.2015

Организация, проводящая КИ Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция

Наименование ЛП Лименда (Метронидазол+Миконазол)

Города Ярославль

Фаза КИ III

68.

Протокол SPASMO-TAB-F

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 506 от 14.09.2015

Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.

Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)

Города Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол KI-AMIN-002

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аминтакс, суппозитории вагинальные (ЗАО Патент-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Полижинакс, капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у больных при неспецифическом вагините.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2015 - 01.06.2016

Номер и дата РКИ № 400 от 27.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО «Патент-Фарм»

Наименование ЛП Аминтакс (Неомицин + Нистатин + Полимиксин В)

Города Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол 30092014-MRG

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Метилэргометрин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Метилэргобревин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (Хемофарм А.Д, Сербия), при искусственном прерывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 05.05.2015 - 10.04.2017

Номер и дата РКИ № 225 от 05.05.2015

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)

Наименование ЛП Метилэргометрин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

71.

Протокол FM-EV-01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО Эвалар, Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 88 от 20.02.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"

Наименование ЛП ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол МА/0612-8

Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Циклозин (Циклосерин+Цинка сульфат), капсулы, 250мг+5мг, 250мг+10мг (ОАО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 02.06.2016

Номер и дата РКИ № 78 от 17.02.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Циклозин (Циклосерин +Цинка сульфат)

Города Ярославль

Фаза КИ I

73.

Протокол EUS-VOR-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 10.09.2016

Номер и дата РКИ № 65 от 09.02.2015

Организация, проводящая КИ Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия

Наименование ЛП Вориконазол-KGP (вориконазол)

Города Ярославль

Фаза КИ III

74.

Протокол КI/0713-1/Р

Название протокола Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 11.06.2015

Номер и дата РКИ № 731 от 23.12.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эмопаг®

Города Ярославль

Фаза КИ I

75.

Протокол ДИАСЕК-01

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 721 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Диасек (Рацекадотрил)

Города Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

76.

Протокол КI/0713-1/Т

Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 11.06.2015

Номер и дата РКИ № 569 от 17.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Эмопаг®

Города Ярославль

Фаза КИ I

77.

Протокол Протокол ЭЛЬВС-1 (Версия 2 от 01.03.2014)

Название протокола №Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) № ЭЛЬВС-1 Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного внутрисуставного и однократного внутримышечного введения препарата Эльбона, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Эллара, РФ), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (фаза I)

Терапевтическая область Другое, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2014 - 15.05.2016

Номер и дата РКИ № 561 от 10.10.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"

Наименование ЛП Эльбона® (Глюкозамин)

Города Ярославль

Фаза КИ IV

78.

Протокол Протокол 01042014-DAP

Название протокола № 01042014-DAP Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг (ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2014 - 01.09.2016

Номер и дата РКИ № 539 от 26.09.2014

Наименование ЛП Дапсон

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

79.

Протокол 20092013-HEM-001

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в два этапа исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО Альтфарм Россия на здоровых добровольцах.

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 28.11.2015

Номер и дата РКИ № 453 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Гемодан"

Наименование ЛП Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт)

Города Ярославль

Фаза КИ I

80.

Протокол MOXI-1013

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2014 - 02.09.2016

Номер и дата РКИ № 392 от 14.07.2014

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"

Наименование ЛП Моксифлоксацин

Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

81.

Протокол 18072013 – ZID - 001

Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Комбивир® (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 10.01.2016

Номер и дата РКИ № 370 от 02.07.2014

Наименование ЛП Зидивир (Зидовудин+Ламивудин)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол ART.05/13

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 356 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Тривиум-ХХI"

Наименование ЛП Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)

Города Ярославль

Фаза КИ III

83.

Протокол KI-CAPC/2013

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава

Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина

Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 353 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Тривиум-ХХI"

Наименование ЛП Артрадол (Хондроитина сульфат)

Города Ярославль

Фаза КИ III

84.

Протокол 20082013-EPI-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 10.01.2016

Номер и дата РКИ № 83 от 25.02.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское")

Наименование ЛП Эпитропил (Леветирацетам)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

85.

Протокол МА/1012-4 Версия: 1.0 от 12 октября 2012 г

Название протокола № МА/1012-4 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Рисполепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 47 от 04.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Рисперидон-ТЛ (Рисперидон)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол ПК-1/16072012 Версия: 1.0 от 16 июля 2012 г.

Название протокола № ПК-1/16072012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Палин® капсулы 200 мг (Лек д.д., Словения)

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 09.08.2013 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 508 от 09.08.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Наименование ЛП Пипемидовая кислота

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол МС-0169

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 30.03.2014

Номер и дата РКИ № 370 от 14.06.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтический завод Эгис"

Наименование ЛП Липобон (Эзетимиб)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол 1 Версия 2.0 от 16 января 2013 г

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид+Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Глибомет, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг + 400 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 332 от 04.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Глибенкламид+Метформин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол 15122012-LAM версия 2.0 от 06.03.2013

Название протокола № 15122012-LAM Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 15.01.2015

Номер и дата РКИ № 182 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")

Наименование ЛП Ламивудин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

90.

Протокол Протокол 27042012-IMV Версия: 2.0 от 27 февраля 2013 г.

Название протокола № 27042012-IMV Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 169 от 11.03.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")

Наименование ЛП Имвек (Иматиниб)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

91.

Протокол Протокол 07092012-LEF Версия: 2.0 от 19 февраля 2013 года

Название протокола №07092012-LEF Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 01.11.2014

Номер и дата РКИ № 115 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")

Наименование ЛП Ралеф (Лефлуномид)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

92.

Протокол DRL_RUS/MD/2011/PLGA

Название протокола Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО Польфарма, Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 12.12.2014

Номер и дата РКИ № 407 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Наименование ЛП Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел)

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

93.

Протокол 01 Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г

Название протокола № 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 01.08.2013

Номер и дата РКИ № 357 от 20.09.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Рафарма"

Наименование ЛП Метформин

Города Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

94.

Протокол F3Z-MC-IOQC

Название протокола Два подхода к интенсификации терапии с помощью инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином в сочетании с пероральными препаратами (AUTONOMY).

Терапевтическая область Эндокринология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2011 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 94 от 01.03.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY275585 (Инсулин лизпро, Хумалог)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля