GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 18072013 – ZID - 001
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Комбивир® (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ 370 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Зидивир (Зидовудин+Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л