Протокол 18072013 – ZID - 001
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Комбивир® (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ
370 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Зидивир (Зидовудин+Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидивир (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Комбивир® («ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1