Протокол Протокол 19082016-LEV
Название протокола
№ 19082016-LEV Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН:Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таваник® (МНН: Левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Санофи-АвентисДойчландГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
808 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Таваник® (МНН: левофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Санофи-АвентисДойчландГмбХ», Гер-мания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1