Протокол 15122012-LAM версия 2.0 от 06.03.2013
Название протокола
№ 15122012-LAM Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 15.01.2015
Номер и дата РКИ
182 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1