Протокол 01122016-ORCP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орцепол ВМ (МНН: ципрофлоксацин + орнидазол ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Ципробай® (МНН: ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия + ТИБЕРАЛ®(МНН: орнидазол), таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой 500 мг, Дэва Холдинг A.Ш., Турция; производитель Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
622 04.12.2017
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Орцепол ВМ (Орнидазол+Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орцепол ВМ» и «Ципробай®» + «ТИБЕРАЛ®» у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1