GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 01/15/РКИ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 195 18.03.2016
Организация, проводящая КИ Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Наименование ЛП Телмисартан ШТАДА (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА и Микардис® (телмисартан)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л