Протокол AC_ASC-2019
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мотерис ВМ, таблетки вагинальные 250 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Вагинорм-С®, таблетки вагинальные 250 мг (Полихем С.А., Люксембург) у пациенток с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
512 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Мотерис ВМ (Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки вагинальные 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Мотерис ВМ в сравнении с препаратом Вагинорм-С® у пациенток с бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
450
Где проводится исследование
1
2