GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EUS-VOR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 10.09.2016
Номер и дата РКИ 65 09.02.2015
Организация, проводящая КИ Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия
Наименование ЛП Вориконазол-KGP (вориконазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВОРИКОНАЗОЛ-KGP таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Юнайтед Биотек (Пи) Лтд., Индия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Пфайзер ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л