Протокол ПК-1/16072012 Версия: 1.0 от 16 июля 2012 г.
Название протокола
№ ПК-1/16072012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Палин® капсулы 200 мг (Лек д.д., Словения)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
508 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Пипемидовая кислота
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1