GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VALPROATE-05-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 78 02.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л