Протокол GHT-1/07112014 Версия 1 от 07.11.2014
Название протокола
№ GHT-1/07112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия
Терапевтическая область
Урология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
49 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
Гидрохлортиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Индукерн-Рус", 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д.20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – Гидрохлортиазид таблетки 25 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Гипотиазид® таблетки 25 мг, производства «Хиноин завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО», Венгрия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1