Протокол BCD-122-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.12.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
714 17.12.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-122 (Эверолимус)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1