GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PRO-01-REB
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 244 04.05.2017
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Чешская Республика
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л