GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол : ALV-01-DIEN
Название протокола № ALV-01-DIEN Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест (МНН), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Визанна (МНН: диеногест), таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 10.01.2018
Номер и дата РКИ 22 20.01.2017
Организация, проводящая КИ ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Наименование ЛП Диеногест
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диеногест и Визанна у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л