Протокол ALV-02-LORN
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания) и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
124 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Мальта
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВОГЕН ФАРМА", 127055, г. Москва, ул. Новослободская 31, стр. 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов лорноксикама – Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко. Лтд., Иордания), и Ксефокам® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1