Протокол PBTZ169-Z00-C01-3
Название протокола
Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
265 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 80 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 при применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2