GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PBTZ169-Z00-C01-3
Название протокола Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ 265 04.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 80 мг
Города Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ib
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 при применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л