Протокол ДЗП-I-06/2019
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Диазепам, раствор ректальный (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
694 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Лекарственная форма и дозировка
раствор ректальный 10 мг/2,5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики Диазепам, раствор ректальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1