GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20092013-HEM-001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в два этапа исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО Альтфарм Россия на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 28.11.2015
Номер и дата РКИ 453 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Гемодан"
Наименование ЛП Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные 500 мг + 100 мг + 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л