Протокол 20092013-HEM-001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в два этапа исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО Альтфарм Россия на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 28.11.2015
Номер и дата РКИ
453 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Гемодан"
Наименование ЛП
Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 500 мг + 100 мг + 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1