Протокол LIM_L-22052015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лименда-Л, суппозитории вагинальные (Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л, суппозитории вагинальные (Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
164 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Наименование ЛП
Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные (750 мг+200 мг+100 мг)
Города
Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5