Протокол 16092016-ЕТО
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2017 - 20.11.2018
Номер и дата РКИ
125 06.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Корп.», США
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1