Протокол Протокол LIM-27082014
Название протокола
№ LIM-27082014 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лименда, суппозитории вагинальные (Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте, суппозитории вагинальные (Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
609 23.10.2015
Организация, проводящая КИ
Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция
Наименование ЛП
Лименда (Метронидазол+Миконазол)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3