GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МС-0238
Название протокола Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 112 07.03.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 40 мг + 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс и препаратов Липримар® и Эзетрол® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л