Протокол 12122016-CLA
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (МНН: кларитромицин), ПАО Биохимик, Россия таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, и Клацид® (МНН: кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Эбботт С.п.А, Италия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
233 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1