Протокол 06102016-MOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Авелокс® (МНН: Моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
72 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1