GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Д_ПФ_61/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 11.02.2017
Номер и дата РКИ 290 26.04.2016
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л