Протокол Протокол 06072015-SERTG
Название протокола
№ 06072015-SERTG Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Сертофен, гель для наружного применения, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения, производства А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С. Р. Л., Италия, у пациентов с гонартрозом II - III рентгенологической стадии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
239 08.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш.», Турция
Наименование ЛП
Сертофен (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 12,5 мг
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Сертофен в сравнении с препаратом Фастум у пациентов с гонартрозом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
2