Протокол МС-0169
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 30.03.2014
Номер и дата РКИ
370 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтический завод Эгис"
Наименование ЛП
Липобон (Эзетимиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба Липобон, таблетки 10 мг («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция) и Эзетрол®, таблетки 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1