Протокол 23092016-CLP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
37 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Супрастин® (МНН: хлоропирамин), таблетки 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1