Протокол 12022016-FNB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО ЮжФарм, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 12.02.2019
Номер и дата РКИ
331 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1