GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол FEN-1/03072016
Название протокола Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл Лаборатории Сервье Индастри, Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ 746 19.10.2016
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Фенспирид
Лекарственная форма и дозировка сироп 2 мг/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида - Фенспирид сироп 2 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эреспал® сироп 2 мг/мл «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л