Протокол Протокол ЭЛЬВС-1 (Версия 2 от 01.03.2014)
Название протокола
№Протокол № ЭЛЬВС-1 (Версия №2 от 01.03.2014) № ЭЛЬВС-1 Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного внутрисуставного и однократного внутримышечного введения препарата Эльбона, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Эллара, РФ), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (фаза I)
Терапевтическая область
Другое, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
561 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эльбона® (Глюкозамин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
- Оценить фармакокинетику выхода в системный кровоток экзогенного глюкозамина по оценке площади под кривой "концентрация-время" после внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА. - Оценить переносимость и безопасность внутрисуставного и внутримышечного введения препарата ЭЛЬБОНА.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1