Протокол 25012017-CFX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
354 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Цефиксим
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1