GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КI/0713-1/Т
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 11.06.2015
Номер и дата РКИ 569 17.10.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л