Протокол КI/0713-1/Т
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 11.06.2015
Номер и дата РКИ
569 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 75 мг, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1