GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Alogliptin-1002
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ 144 28.03.2018
Организация, проводящая КИ Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Наименование ЛП Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг + 30 мг; таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг + 15 мг
Города Ярославль
Страна разработчика USA
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность таблеток фиксированной комбинации препарата SYR-322-4833 BL с двумя дозировками по сравнению с приемом таблетированных монопрепаратов алоглиптина и пиоглитазона у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л