Протокол Alogliptin-1002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное (с 4 периодами) исследование биоэквивалентности алоглиптина (25 мг) и пиоглитазона (15 и 30 мг) при их однократном приеме (в виде таблетированных монопрепаратов и фиксированных комбинаций) здоровыми добровольцами, проживающими в Российской Федерации
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
144 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
Наименование ЛП
Инкресинк (SYR-322-4833 BL, Алоглиптин+Пиоглитазон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг + 30 мг; таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг + 15 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
USA
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить относительную биодоступность и биоэквивалентность таблеток фиксированной комбинации препарата SYR-322-4833 BL с двумя дозировками по сравнению с приемом таблетированных монопрепаратов алоглиптина и пиоглитазона у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1