GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МС-0239
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 507 02.10.2018
Организация, проводящая КИ Синдеа Фарма С.Л.
Наименование ЛП Диендал (Диеногест)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Испания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов диеногеста – Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л