Протокол Протокол 27042012-IMV Версия: 2.0 от 27 февраля 2013 г.
Название протокола
№ 27042012-IMV Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
169 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Имвек (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг и 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1