Протокол КI/0713-1/Р
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 11.06.2015
Номер и дата РКИ
731 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости применения различных доз препарата Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, у здоровых добровольцев при в/м и в/в введении.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1