Протокол FM-EV-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО Эвалар, Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
88 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь Парацетамол 500 мг + Фенирамин 25 мг + Аскорбиновая кислота 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФлюМакс (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства ЗАО «Эвалар», Россия и Фервекс® (Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота), порошок для приготовлении раствора для приема внутрь, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1