GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-146-2
Название протокола Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 03.10.2022
Номер и дата РКИ 573 14.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-146 (Эрлотиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л