Протокол BCD-146-2
Название протокола
Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2018 - 03.10.2022
Номер и дата РКИ
573 14.11.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-146 (Эрлотиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов BCD-146 и Тарцева® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1