GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол HCT+TLM-10-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес Плюс, таблетки 80 мг + 25 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис Плюс®, таблетки 80 мг + 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 190 14.03.2016
Организация, проводящая КИ СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Телпрес Плюс (телмисартан+гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг + 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Кипр
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию телмисартан + гидрохлоротиазид (таблетки 80 мг + 25 мг): «Телпрес Плюс» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис Плюс®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л