Протокол APL031700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
153 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг+ 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1