Протокол 14112016-LNZ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
199 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Линезолид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1