GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 14112016-LNZ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО Биохимик, Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 199 10.04.2017
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Зивокс® (МНН: линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л