Протокол 06062016-FЕN
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО В-МИН, Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 06.07.2018
Номер и дата РКИ
685 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Регана"/ ООО "В-МИН"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут и Фенибут®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1