Протокол 21032016-NAPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш., Турция и Налгезин® форте (МНН: Напроксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг, произ-водства АО КРКА, д.д., Ново место, Словения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
462 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Ниапрофф (Напроксен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 550 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ниапрофф и Налгезин® форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1