Велфарм
Наименование полное ООО "Велфарм"
Адрес г. Москва, пер. Озерковский, д. 12 этаж 1 пом. I ком. 9
Текущих КИ 78
Проведенных КИ 31
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол CHPL-VEL
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 114 от 11.03.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Хинаприл
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол CHNDR-VEL
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Велфарм, Россия) и препарата Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 101 от 26.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Хондроитина сульфат
Города Иваново, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол RDPh_24_36
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 83 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол CARBOXYFER-2024
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 59 от 07.02.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол RDPh_24_13
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО
Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000
анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и
внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя
периодами
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 605 от 20.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Далтепарин натрия
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RDPh_24_34
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Атнас Фарма Юкей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 593 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Гранисетрон
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол MTPRL/100rep-11/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 592 от 13.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол MTPRL/50-10/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 577 от 05.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол MTPRL/100-10/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 556 от 28.11.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол MTPRL/100rep-10/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 554 от 27.11.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол FER-BE-02-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное с адаптивным дизайном в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Монофер (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) в лекарственной форме раствор для внутривенного введения (100 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутривенном введении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 550 от 25.11.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-RLT07-24
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО Велфарм-М, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 476 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол RDPh_24_15
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 466 от 10.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Перампанел
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол ELTR_VEL/1-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛТРОМБОПАГ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия), и Револейд, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 426 от 27.09.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Элтромбопаг
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол RDPh_24_14
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Плавикс®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 376 от 04.09.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Клопидогрел
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол CARF-BE-18-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с многократным дозированием у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 350 от 26.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол RDPh_24_05
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак и после приема пищи в перекрестном порядке с четырьмя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 295 от 23.07.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Адеметионин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_24_07
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 252 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол RDPh_24_06
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 251 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол FER-III-06-2024
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 241 от 25.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Железа [III] гидроксид полимальтозат
Города Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол RDPh_24_02
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 235 от 17.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Валсартан+Сакубитрил
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол 22-AIPBWI-23
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 231 от 13.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол RDPh_24_03
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 229 от 10.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Мацитентан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол PVST-042024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.06.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 216 от 04.06.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Питавастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол RDPh_24_01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 190 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Перампанел
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол CAR-BE-09-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ № 188 от 17.05.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол CARBOXYFER-2023
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 23.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП Железа карбоксимальтозат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол SPZM-12/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид, таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО Велфарм-М) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 157 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол RDPh_24_04
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 144 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Бисопролол
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол DBGTR_VEL/1-2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатран, 150 мг, капсулы (ООО Велфарм-М, Россия), и Прадакса®, 150 мг, капсулы (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 145 от 12.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Дабигатран
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол BE-RLT01-24
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО Велфарм М, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 143 от 11.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол ACCMG-11/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, (ООО Велфарм-М)и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 127 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол 21-RABBWI-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 91 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Рабепразол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол CT-290523-BPRVP
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 78 от 07.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол FER-BE-17-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Фер-Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (50 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 67 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Железа [III] гидроксид полимальтозат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол RDPh_25_TIOBWI
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 34 от 07.02.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Тиоктовая кислота
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол RDPh_23_25
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 8 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Мемантин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол 20-RABBWI-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 9 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Рабепразол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол VPM-MPL-BE-02
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 761 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол лонг (Метопролол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол VPM-MPL-BE-01
Название протокола Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2023 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метопролол лонг (Метопролол)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол ALB-BE-11-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 728 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Албендазол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол ALB-BE-10-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.12.2023 - 21.10.2024
Номер и дата РКИ № 729 от 18.12.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП Албендазол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол RDPh_24_RIVABWI
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 687 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол 16-PERBWI-23
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 663 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Периндоприл эрбумин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 09-OXZBWI-21
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 668 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол 17-PERBWI-23
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 669 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Периндоприл аргинин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол CT-170523-PNPBW
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 656 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Парнапарин натрия
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол RDPh_23_28
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 661 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол RDPh_26_TIKVFM
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 654 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол CAR-BE-20-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 650 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол CARF-BE-27-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 651 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол 18-SAXBWI-23
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 645 от 08.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Саксаглиптин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол MR20011-11
Название протокола Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Велфарм-М, Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 598 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Наименование ЛП Севеламер
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
54.
Протокол 15-RABBWI-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 494 от 07.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Рабепразол
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол 13-GLIBWI-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 327 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Гликлазид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол RDPh_23_DEFBWI
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.06.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ № 316 от 21.06.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол RDPh_18_17
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 182 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Валсартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол 12-LOZBWI-22
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 76 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Лозартан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол VEL-9
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 17 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Глимепирид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол BE-26042022-MoxWBI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 7 от 11.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Моксонидин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол RDPh_21_DAPBWI
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 659 от 18.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол RDPh_20_LINBWI
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 655 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Линаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол CT-220422-DTNBW-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 580 от 03.10.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Далтепарин натрия
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол VEL-15
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 570 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Лоперамид Велфарм (Лоперамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол RDPh_22_01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метадоксин, таблетки 500 мг (Велфарм, Россия) и Метадоксил, таблетки 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Другое, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 573 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП Метадоксин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол CT-220422-NDPBW-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 551 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Надропарин кальция
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол CT-220522-DTNBW
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 502 от 22.08.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Далтепарин натрия
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол CT-220422-ENXBW-2
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 476 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол VEL-14
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 372 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Амброксол Велфарм (Амброксол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол VEL-12
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 265 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Суприламин (Хлоропирамин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
71.
Протокол VEL-10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 178 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол VEL-8
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Индапамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол VEL-13
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 894 от 27.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол VEL-11
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азитромицин Велфарм, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сумамед®, капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 834 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Азитромицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол 01-BISBWI-20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 722 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Бисопролол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол 05-OSMBWI-20
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 663 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол 08-MLNBWI-21
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 563 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Мелатонин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол BE-22102020-LevBWI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 25.01.2023
Номер и дата РКИ № 525 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность