Протокол LZRD-VEL
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.07.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
294 11.07.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Луразидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—