Протокол TEG-BE-13-2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур, капсулы, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Фторафур®, капсулы, 400 мг (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
429 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Тегафур
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 400 мг
Города
Киров, Нальчик, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур и Фторафур® у пациентов с онкологическими заболеваниями
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
Регион
Кировская
Город
Киров
Исследователи
—
2
3