GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 12-LOZBWI-22
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 76 16.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП Лозартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И